Що таке біологічна терапія?

Біологічна терапія — це метод лікування, який полягає у застосуванні лікарських засобів, створених із використанням живих організмів або їхніх компонентів. На відміну від традиційних медикаментів, які здебільшого мають хімічне походження, біологічні препарати розробляються з урахуванням механізмів розвитку хвороби на клітинному рівні, тому впливають на конкретні ланки патологічного процесу.

Для кого ця методика?

Біологічна терапія призначається пацієнтам із серйозними хронічними захворюваннями, коли традиційне лікування виявляється неефективним або має значні побічні ефекти. Зазвичай до біотерапії вдаються, якщо:

• Базові методи лікування не приносять полегшення
• Захворювання має агресивний перебіг
• Пацієнт не переносить стандартні препарати
• Необхідно швидко досягти ремісії для запобігання розвитку незворотних змін у тканинах і органах.

Як працює?

Механізм дії полягає у таргетному впливі на специфічні молекули чи клітини, що беруть участь у розвитку захворювання. Біопрепарати блокують дію запальних білків (цитокінів), пригнічують активність певних клітин імунної системи, запобігають взаємодії між різними компонентами патологічного процесу, модифікують сигнальні шляхи, що відповідають за розвиток запалення.

Завдяки такій вибірковості дії досягається висока ефективність лікування при мінімальному впливі на здорові тканини організму.

Чи безпечна?

Питання безпеки біологічної терапії викликає занепокоєння у багатьох пацієнтів. Варто зазначити, що кожен біологічний препарат проходить багаторічні клінічні дослідження перед виходом на ринок. Проте, як і будь-яке потужне лікування, біотерапія має свої ризики. Саме тому вона проводиться виключно під наглядом кваліфікованого спеціаліста та після ретельного обстеження пацієнта. 

Що таке біологічні препарати?

Біологічні препарати — це складні білкові молекули, які отримують з використанням технології рекомбінантної ДНК або моноклональних антитіл. Вони здатні вибірково взаємодіяти з конкретними мішенями в організмі, що робить їх надзвичайно ефективними при лікуванні ряду захворювань.

Принцип роботи

Принцип роботи біопрепаратів ґрунтується на їхній здатності розпізнавати та блокувати молекули, які сприяють розвитку захворювання. Наприклад, при псоріазі та ревматоїдному артриті це будуть запальні цитокіни, такі як фактор некрозу пухлин альфа (TNF-α), інтерлейкіни та інші. Біологічні препарати здатні специфічно зв’язуватися з цими молекулами, нейтралізуючі їхню дію та перериваючи ланцюг патологічних реакцій.

Відмінності від традиційних медикаментів

На відміну від класичних лікарських засобів, біологічні медикаменти мають ряд унікальних характеристик:

• Висока молекулярна маса (від 18 000 до 150 000 дальтон порівняно з 200-500 дальтон у традиційних ліків)
• Складна тривимірна структура
• Отримання шляхом біотехнологічних процесів, а не хімічного синтезу
• Висока специфічність дії
• Менша кількість побічних ефектів шляхом цільового впливу
• Неможливість прийому перорально

Чому вони вважаються інноваційними?

Біологічні препарати вважаються інноваційними з кількох причин:

1. Вони діють на конкретні мішені в патогенезі захворювання, а не просто пригнічують симптоми.
2. Забезпечують високу ефективність у випадках, коли традиційне лікування виявляється безсилим.
3. Демонструють меншу токсичність для організму завдяки селективності дії.
4. Дозволяють досягти тривалої ремісії при хронічних захворюваннях.
5. Постійно вдосконалюються, з’являються нові покоління препаратів із покращеними характеристиками.

Основні типи біологічних препаратів

Існує кілька основних груп біологічних препаратів:

1. Інгібітори фактора некрозу пухлин (TNF-α) — найбільш поширені біологічні препарати, що застосовуються при аутоімунних захворюваннях.
2. Інгібітори інтерлейкінів — блокують різні типи інтерлейкінів (IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-23), які є ключовими медіаторами запалення.
3. Інгібітори ко-стимуляції Т-клітин — впливають на активацію Т-лімфоцитів, які сприяють розвитку аутоімунних процесів.
4. Інгібітори В-клітин — зменшують кількість В-лімфоцитів, які продукують антитіла, що атакують власні тканини.
5. Блокатори молекул адгезії — перешкоджають міграції запальних клітин у тканини.

Які хвороби лікує біологічна терапія?

Біологічна терапія застосовується при широкому спектрі системних захворювань, які характеризуються хронічним запаленням та порушенням імунної регуляції. Розглянемо основні групи захворювань, при яких доведена ефективність цього методу лікування.

Дерматологічні захворювання

У дерматології біологічна терапія псоріазу стала справжнім проривом. Псоріаз — хронічне імуноопосередковане захворювання шкіри, що характеризується прискореним оновленням клітин епідермісу та утворенням характерних висипань. При тяжких формах псоріазу біологічні препарати дозволяють досягти значного покращення стану шкіри вже через кілька тижнів після початку лікування.

Крім псоріазу, біологічна терапія ефективна при:

• Атопічному дерматиті середньої та тяжкої форми
• Гнійному гідраденіті
• Хронічній кропив’янці, резистентній до антигістамінних препаратів

Ревматологічні захворювання

Біологічна терапія при ревматоїдному артриті змінила підходи до лікування цього виснажливого захворювання. Ревматоїдний артрит — хронічне запальне захворювання суглобів, що призводить до їх деформації та втрати функціональності. Біопрепарати не лише зменшують біль та запалення, але й уповільнюють або зупиняють структурні пошкодження суглобів.

У галузі ревматології біологічні препарати також застосовуються при:

• Анкілозивному спондиліті (хворобі Бехтерева)
• Псоріатичному артриті
• Ювенільному ідіопатичному артриті
• Системному червоному вовчаку

Інші аутоімунні стани

Спектр застосування біологічних препаратів постійно розширюється. Сьогодні вони успішно використовуються при:

• Запальних захворюваннях кишківника (хворобі Крона, виразковому коліті)
• Розсіяному склерозі
• Увеїті (запаленні судинної оболонки ока)
• Васкулітах (запаленні судин)

Показання до лікування

Рішення про призначення біологічної терапії приймається лікарем індивідуально для кожного пацієнта після ретельної оцінки тяжкості перебігу захворювання, ефективності попереднього лікування, наявності протипоказань.

Зазвичай біологічні препарати призначаються, коли:

• Традиційна терапія не дає бажаного ефекту або перестає діяти з часом
• Пацієнт не переносить стандартні препарати через побічні ефекти
• Захворювання має швидкопрогресуючий характер з високим ризиком незворотних ускладнень
• Потрібно швидко досягти контролю над захворюванням

Діагностика перед біологічною терапією

Перед початком лікування необхідно пройти комплексне обстеження, яке дозволить виключити протипоказання та встановити початковий стан різних систем організму.

Чому важливо пройти обстеження перед початком лікування?

Ретельне обстеження перед початком біотерапії має кілька важливих цілей:

• Виключення латентних інфекцій, які можуть загострюватися на фоні імуносупресії
• Оцінка вихідного стану органів і систем для відстеження можливих змін під час лікування
• Визначення індивідуальних особливостей пацієнта, які можуть вплинути на вибір конкретного препарату
• Встановлення базових лабораторних показників для моніторингу ефективності та безпеки терапії

Які аналізи необхідно здавати?

Перед призначенням біологічної терапії пацієнту необхідно пройти комплексне обстеження, яке включає:

1. Загальноклінічні дослідження:
   • Загальний аналіз крові
   • Загальний аналіз сечі
   • Біохімічний аналіз крові
   • Коагулограма
2. Специфічні дослідження:
   • Скринінг на гепатити В і С
   • Тест на ВІЛ
   • Діагностика туберкульозу
   • Визначення антинуклеарних антитіл (ANA)
   • Ревмопроби (РФ, АЦЦП) при ревматичних захворюваннях
3. Інструментальні дослідження:
   • ЕКГ
   • УЗД органів черевної порожнини
   • Додаткові дослідження

Де можна здати аналізи?

Пройти необхідні обстеження можна у відділенні клініки Complimed на Пастера або в лабораторії CSD, яка забезпечує високу точність результатів. Всі необхідні дослідження доступні в одному місці, що дозволяє пацієнту заощадити час та отримати комплексну оцінку стану здоров’я.

Хто проводить консультації?

Призначенням та контролем лікування займаються вузькі спеціалісти з великим досвідом роботи у відповідній галузі. У нашій клініці проводять консультації висококваліфіковані фахівці:

• Дерматолог Живилко В.В. — фахівець із лікування псоріазу, екземи та інших дерматологічних захворювань із використанням біологічних препаратів.
• Ревматолог Панова Я.С. — спеціаліст у галузі лікування ревматоїдного артриту, анкілозивного спондиліту та інших ревматологічних станів.

Огляд у ревматолога перед початком дозволяє не лише оцінити активність захворювання, але й отримати детальну консультацію щодо особливостей лікування та прогнозу можливих результатів.

Як проходить лікування біологічними препаратами?

Залежно від виду препарату та захворювання, схема лікування може відрізнятися, але загальні принципи залишаються спільними.

Більшість біологічних препаратів вводяться підшкірно (самостійно пацієнтом за допомогою спеціальних шприц-ручок або автоін’єкторів) або внутрішньовенно (у медичному закладі під наглядом лікаря).

Процедура проходить у кілька етапів:

1. Стартова фаза з більш частими введеннями препарату.
2. Підтримуюча фаза з регулярними, але менш частими введеннями.

Перше введення препарату зазвичай проводиться під наглядом медичного персоналу для оцінки можливих реакцій. Пацієнти також проходять навчання щодо самостійного введення препарату, якщо це передбачено схемою лікування.

Під час терапії проводиться регулярний моніторинг клінічних симптомів захворювання, лабораторних показників та побічних ефектів.

При необхідності схема лікування може коригуватися, можлива зміна дозування або заміна препарату.

Як довго триває лікування?

Тривалість лікування індивідуальна для кожного пацієнта і залежить від:

• Типу захворювання
• Реакції організму
• Переносимості препарату
• Ризику рецидиву при припиненні терапії

У багатьох випадках біотерапія є довгостроковим лікуванням, яке може тривати роки. Питання про припинення терапії розглядається індивідуально при досягненні стійкої ремісії захворювання.

Основні типи біологічної терапії

Залежно від механізму дії, біологічні препарати можна розділити на кілька основних груп:

1. Інгібітори TNF-α — перше покоління біологічних медикаментів, які блокують фактор некрозу пухлин альфа — ключовий медіатор запалення при багатьох аутоімунних захворюваннях. Застосовуються при ревматоїдному артриті, анкілозивному спондиліті, псоріазі, псоріатичному артриті, хворобі Крона та виразковому коліті.
2. Інгібітори інтерлейкінів — блокують різні типи інтерлейкінів, залежно від конкретного препарату:
   • Інгібітори IL-1 — для лікування ревматоїдного артриту та кріопірин-асоційованих періодичних синдромів
   • Інгібітори IL-6 — переважно для ревматоїдного артриту
   • Інгібітори IL-12/23 та IL-17 — для псоріазу, псоріатичного артриту та хвороби Крона
   • Інгібітори IL-4/13 — для атопічного дерматиту та бронхіальної астми
3. Блокатори ко-стимуляції Т-клітин — впливають на активацію Т-лімфоцитів, застосовуються при ревматоїдному артриті.
4. Анти-В-клітинні препарати — призводять до деплеції В-лімфоцитів, які відіграють важливу роль у патогенезі ревматоїдного артриту, системного червоного вовчака та деяких форм васкуліту.
5. Блокатори інтегринів — перешкоджають міграції запальних клітин у тканини, застосовуються переважно при запальних захворюваннях кишківника та розсіяному склерозі.
6. Інгібітори JAK-кінази — відносно нова група препаратів, що блокують внутрішньоклітинні сигнальні шляхи, застосовуються при ревматоїдному артриті, псоріазі та виразковому коліті.

Як швидко настає ефект від терапії?

Час появи терапевтичного ефекту варіюється залежно від типу препарату, захворювання та індивідуальних особливостей пацієнта. Загалом можна виділити кілька часових проміжків:

• Ранній ефект — у деяких пацієнтів покращення може спостерігатися вже через 1-2 тижні після початку лікування. Зокрема, це характерно для інгібіторів TNF-α при псоріазі.
• Середньостроковий ефект — більшість пацієнтів відзначають значне покращення через 1-3 місяці терапії. 
• Довгостроковий ефект — максимальний терапевтичний ефект зазвичай досягається через 3-6 місяців з початку лікування. Саме на цьому етапі можна оцінити, наскільки успішною є обрана стратегія терапії.

Важливо розуміти, що відсутність швидкого ефекту не означає неефективність препарату. Деякі біологічні агенти, особливо при ревматологічних захворюваннях, можуть проявляти свою дію поступово.

Переваги лікування біологічними препаратами

Біологічна терапія має ряд суттєвих переваг порівняно з традиційними методами лікування:

• Висока ефективність у боротьбі із захворюваннями
• Цільовий вплив на конкретні ланки запального процесу.
• Зниження ризику пошкодження органів 
• Покращення якості життя пацієнта
• Зниження потреби в кортикостероїдах 
• Довгострокова ремісія 
• Зручні схеми введення 

Можливі ускладнення

Як і будь-яке потужне лікування, біологічна терапія може викликати певні побічні ефекти та ускладнення, про які пацієнт повинен бути поінформований:

• Інфекційні ускладнення
• Реакції в місці ін’єкції (почервоніння, свербіж, біль або набряк)
• Інфузійні реакції (підвищення температури, озноб, висип, задишка, зниження артеріального тиску)
• Алергічні реакції 
• Аутоімунні реакції
• Гематологічні порушення — зміни в показниках крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія).
• Підвищення ризику злоякісних новоутворень 
• Порушення з боку серцево-судинної системи

Висновок

Біотерапія — це не просто черговий метод лікування, а принципово новий підхід до контролю над хронічними захворюваннями, який дозволяє змінити їх природний перебіг та запобігти розвитку незворотних змін в організмі. Саме тому вона заслужено вважається однією з найбільш перспективних галузей сучасної медицини.